新薬開発薬事(申請薬事)担当者

職務内容
・開発品目に関する薬事戦略の構築
・新薬開発(申請)薬事のエキスパートとしてプロジェクトチームへの参画、当局対応
・承認申請準備から承認取得までの当局対応、社内調整

登録資格
【必須経験】
・新医薬品の開発薬事(申請薬事)に3年以上の経験を有する
※派遣・契約社員としての経験は対象外
・薬事規制当局との窓口対応の経験を有する
【あれば尚可の経験】
・部署横断的なチームリーダーの経験 
【必須スキル/資格】
・資格: 大学卒以上
・ PC: MS Office
・ 他者とのコミュニケーション

【英語力】
TOEIC600点以上
会話:中級
読み:中級
書き:中級
※メールは日常、電話会議は週1回程度から月1回程度

待遇
【給与・賞与】
経験・能力を考慮の上、当社規定により算出します
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、等
【昇給・賞与】
昇給 年1回、賞与 年3回(管理職は年1回)
【休日・休暇】
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(12/29~1/4)、フレキシブル休日、5/1、年次有給休暇、慶弔休暇 他
【福利厚生】
各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会 等

勤務地 : 東京本社 

備考
【募集部署】薬事統括本部 薬事本部 開発薬事第1部

【年齢層】
40代前半まで

【求める人物像】
責任感がある、自分の考えを持っている、冷静な判断ができる、周囲への気配りができる、チームでの仕事や人と話をすることを好む、明朗 等々。
薬事に関する知識や経験の専門性を持っていることは必須だが、業務上規制当局との対話、社内関係者(主にプロジェクトチーム)間の調整等を求められるため判断猟区、コミュニケーション能力も重要な要素であるため。

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